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2025年度江苏省国家卓越级、领航级智能工厂优秀案例 | 生物医药集群
2025年12月1日

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生物医药集群            

           
         
全流程数字化管控的创新药智能工厂            

江苏恒瑞医药股份有限公司


           

           

           
(一)            
企业简介              

江苏恒瑞医药股份有限公司是江苏省消费品领域大型企业,国内创新药领军企业,深耕医药研发、生产与销售领域。建有国家企业技术中心、博士后科研工作站,研发团队超万人,累计申请专利超10000项,主导多项国家及行业标准制定。产品涵盖创新药、仿制药、医疗器械等,畅销国内外市场,荣获国家技术创新示范企业、制造业单项冠军等荣誉,在肿瘤、自身免疫性疾病等领域具备核心竞争力。

         

           

           

           
(二)            
核心技术突破              

核心技术聚焦医药智能制造,构建药物研发数字化平台,融合AI算法实现靶点筛选与临床试验优化。突破制剂生产全流程智能控制技术,通过DCS与MES系统协同,实现工艺参数实时调控。开发药品全生命周期质量追溯技术,实现从原料采购到终端销售的全程可追溯。搭建智能检测平台,应用机器视觉与光谱分析技术,提升质量检测精度与效率。


           

           

           
(三)            
工厂特色亮点              

1.智能化生产体系建设

全流程自动化:通过MES、LIMS、QMS等数字化平台,实现生产计划、物料配送、设备监控等全流程自动化管理。设备智能化国产化:智能化设备占比超95%(含自动化料箱输送线),设备国产化占比超80%,实现自主可控。数字化流程协同:供应链与生产协同优化:部署高级计划与排程系统,动态优化生产周期与库存管理。通过ERP、WMS等系统集成,实现供应链数据实时交换,业务信息化覆盖率达90%以上。

2.全球全要素追溯体系建设

基于MES、QMS、LIMS、TraceLink多系统协同,支撑全球范围内的正反向追溯(定位问题源头),为药品质量安全与合规管理提供“全时空、全要素”的数字化支撑。

3.自研行业首个基于智能用药助理的药品电子说明书

作为药监局指定试点单位自研行业首个基于智能用药助理的药品电子说明书适老化服务,增加文字放大、语音朗读、视频讲解等服务,方便老人更好获得说明书内容。

4.绿色用友网络科技

在创新药研发中,推广“原子经济性反应”“无溶剂反应”等绿色技术,减少有害试剂使用。在生产端通过工艺优化与设备升级,实现能源高效利用。2019年公司入选工信部第三批绿色工厂,2024年获得工信部“原料药产业绿色发展”首批示范企业。

         

             

             

             
(四)              
主要成效              

研发效率显著提升,创新药研发周期缩短20%以上,临床试验成功率提高15%。生产运营优化,关键设备数控化率、联网率均达95%以上,全员劳动生产率提升30%,产品不良品率降至0.1%以下。经济效益突出,主营业务收入持续增长,年研发投入占比超10%,多项创新药纳入国家医保目录。绿色发展成效明显,单位产值能耗降低25%,废水废气排放达标率100%,带动上下游产业链协同升级。



来源:省工信厅信息化发展处

编辑:刘敏

审核李斌

终审肖云科

   
   

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